食道癌手术与或不与术前化疗的随机试验的长期结果

目的：OEO2是一项针对接受根治手术的食道癌患者的术前化疗的随机对照试验。随机分配为单独手术（S）或术前接受两周期联合顺铂和氟尿嘧啶化疗（CS）。2002年首次报告的结果显示，CS组在无病生存期和总体生存期上均有优势。经过中位随访6年后，分析结果已更新。患者与方法：OEO2招募了802名患者，其中400名接受CS，402名接受S。详细说明了第一次复发事件的性质和死亡原因。从Kaplan-Meier曲线中确定生存率，并使用log-rank检验进行治疗比较。按切除范围表示生存率。结果：总共有655例死亡，其中335例为S组，320例为CS组。生存受益保持不变，风险比（HR）为0.84（95% CI，0.72至0.98；P = .03），绝对生存率为CS组5年生存率23.0%，而S组为17.1%。在腺癌和鳞状细胞癌中治疗效果一致。第一次无病生存事件为不完全切除（R2）或无切除，S组为26.4%，而CS组为14.3%，P < .001。按切除类型的三年生存率为R0 42.4%，R1为18.0%，R2为8.6%。结论：长期随访证实术前化疗改善可手术食道癌患者的生存率，应被考虑作为标准治疗方案。