Key points are not available for this paper at this time.
目的 比较在使用新三层与传统二元HER2报告方案的多个临床组中HER2表达状态评估变化。方法 回顾性研究1107例配对IBC样本，其中在四个临床组中至少进行了两次HER2免疫组化（IHC）和必要时进行原位杂交（ISH）检测：核心针活检（CNB）-前切除（n=277）；CNB-化疗后切除（n=104）；原发（CNB/切除）-复发（局部/转移，n=702）；初始及后续远端转移（n=24）。记录HER2阳性（HER2-IHC 3+或2+ ISH放大）、阴性（HER2-IHC 0）和低（HER2-IHC 1+及2+ ISH未放大）状态的一致性，并与二元HER2状态（阳性/阴性）的一致性进行比较。结果 采用三层方案后，HER2一致性显著下降至69.7%（k=0.53，95% CI 0.48至0.57），主要受到HER2阴性（IHC 0）与HER2低之间双向转变的驱动。转诊标本在二元（p值<0.001，OR: 2.40，95% CI 1.40至4.10）和三元分类（p值<0.001，OR: 1.72，95% CI 1.31至2.2）的一致性均低于院内组织，强调了固定等前分析因素对HER2解释的影响。结论 三层HER2低分类方案在重新评估时表现出较差的可重复性，近三分之一的病例存在不一致。这种流动性具有重要的治疗意义。我们建议在转移和治疗后环境中，特别是在前分析因素不理想时，仔细区分0与1+进行HER2重新评估.
Juneja等（周二）研究了这个问题。