Methodologische Variationen bei der Schätzung des scheinbaren fortschreitenden Verlusts des Gesichtsfelds in klinischen Studien zur Glaukombehandlung

ZIELE: Vergleich der Methoden zur Schätzung der Inzidenz des Fortschreitens des Gesichtsfeldes, die in 3 großen randomisierten Studien zur Glaukombehandlung verwendet werden, indem diese Methoden auf einen gemeinsamen Datensatz von jährlich erhaltenen Gesichtsfeldmessungen von Patienten mit Glaukom angewendet werden, die im Durchschnitt 6 Jahre lang nachverfolgt wurden. METHODEN: Die Methoden, die in der Advanced Glaucoma Intervention Study (AGIS), der Collaborative Initial Glaucoma Treatment Study (CIGTS) und der Early Manifest Glaucoma Treatment Study (EMGT) verwendet wurden, wurden auf 67 Augen von 56 Patienten mit Glaukom angewendet, die an einer 10-jährigen Naturgeschichte-Studie zu Glaukom teilnahmen, unter Verwendung von Programm 30-2 des Humphrey Field Analyzer (Humphrey Instruments, San Leandro, Kalifornien). Die Inzidenz des scheinbaren Fortschreitens des Gesichtsfeldes wurde für jede Methode geschätzt. Das Ausmaß der Übereinstimmung zwischen den Methoden wurde berechnet und die Zeit bis zum scheinbaren Fortschreiten verglichen. ERGEBNISSE: Der Anteil der fortschreitenden Patienten betrug 11 %, 22 % und 23 % bei den AGIS-, CIGTS- und EMGT-Methoden. Die klinische Beurteilung identifizierte 23 % der Patienten, die fortschritten, aber nur die Hälfte davon wurde auch durch die CIGTS- oder EMGT-Methoden identifiziert. Die CIGTS und die EMGT wiesen vergleichbare Inzidenzraten auf, aber nur die Hälfte derjenigen, die mit einer Methode identifiziert wurden, wurde auch von der anderen identifiziert. SCHLUSSFOLGERUNGEN: Die EMGT- und CIGTS-Methoden erzeugten Raten des scheinbaren Fortschreitens, die doppelt so hoch waren wie die der AGIS-Methode. Obwohl die Raten von EMGT, CIGTS und klinischer Beurteilung vergleichbar waren, wurden nicht dieselben Patienten als solche mit Fortschreiten des Gesichtsfeldes identifiziert.