旨在优化 Healthy School Recognized Campus initiative 实施策略的整群随机析因试验的设计与方法

背景：Healthy School Recognized Campus initiative 整合了多项针对儿童和成人的基于学校和研究的项目，以改善影响心血管疾病风险的体力活动和营养结局。本研究旨在检验三种实施策略对实施和有效性结局的单独及联合影响。方法：德克萨斯州北部和东部的公立小学（共 = 16 所）将被随机分配，在一个学年内接受三种实施策略的组合——额外资源、校际指导和强化参与。我们将对项目实施者（例如 Extension 专员、学校工作人员、管理人员）进行调查，以确定每名学生接受的 Healthy School Recognized Campus initiative 剂量。我们将客观测量干预前后学生 MetS 风险、通过 Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run 评估的心血管适应度、通过 Veggie Meter 测量的皮肤类胡萝卜素（水果和蔬菜摄入量的估计指标）以及体质指数的变化。在每个队列后，将使用广义线性模型框架评估策略的单独和联合（如协同、拮抗）影响，并对策略进行修改，为未来随机对照试验中的测试做好准备。讨论：通过使用严谨的实施科学框架、制定三种实施策略并评估实施和有效性结局，本研究旨在确定哪种实施策略或策略组合对 Healthy School Recognized Campus initiative 产生的影响最大。临床试验注册：于 2023 年 8 月 2 日在 clinicaltrials.gov 注册（NCT05977959）。