사례 기반 추론에 기반한 제1형 당뇨병용 고급 볼루스 계산기의 임상 안전성 및 실행 가능성: 6주 간 비무작위 단일군 파일럿 연구

배경: 당뇨병 고급 볼루스 계산기(ABC4D)는 사례 기반 추론(CBR)에 기반한 인슐린 볼루스 용량 결정 지원 시스템입니다. 이 시스템은 제1형 당뇨병 환자를 위한 개인화되고 적응적인 인슐린 볼루스 조언을 제공하기 위해 스마트폰 애플리케이션으로 구현되었습니다. 우리는 6주 동안 자유로운 환경에서 ABC4D의 개념 증명, 안전성 및 실행 가능성을 평가하고자 했습니다. 방법: 전향적 비무작위 단일군 파일럿 연구. 참가자들은 자택 환경에서 6주 동안 ABC4D 스마트폰 애플리케이션을 사용하며, 매주 임상 연구 시설을 방문하여 데이터 업로드, 수정 및 CBR 사례 기반의 적응을 수행했습니다. 주요 결과는 식후 저혈당이었습니다. 결과: 다회 인슐린 주사를 받는 제1형 당뇨병 성인 10명이 참여했으며, 평균(표준 편차) 나이는 47(17), 당뇨병 지속 기간은 25(16), HbA1c는 68(16) mmol/mol(8.4(1.5)%)였습니다. 분석에 포함된 식사 총 수는 1주차 182회, 6주차 150회였습니다. 식사 후 6시간 이내의 저혈당 에피소드의 중앙값(사분위 범위)은 1주차에서 4.5(2.0-8.2), 6주차에서 2.0(0.5-6.5)(P = 0.1)로 나타났습니다. 연구 기간 동안 심각한 저혈당 사례는 발생하지 않았습니다. 결론: ABC4D는 제1형 당뇨병의 자기 관리에서 인슐린 볼루스 용량 결정을 위한 지원 도구로 안전하게 사용할 수 있습니다. 1주차와 비교할 때 최종 주에서 식후 저혈당 감소 경향이 관찰되었습니다.