解决将数字健康技术整合到临床注册中以测量以患者为中心的成果的挑战

纵向患者登记生成了推进临床护理和医疗产品监管评估的重要证据。大多数国家登记依赖于日常临床接触中收集的数据，这种方法无法捕捉现实世界中的以患者为中心的成果，例如身体活动、疲劳、日常任务的能力，以及其他生活质量的指标。获取这些现实数据的数字健康技术可能大大增强患者登记，但尚未解决的挑战阻止了它们的广泛采用。根据我们在注册和观察性研究中实施数字健康技术的经验，我们提出了针对我们反复遇到的三个实际挑战的潜在解决方案：确定应数字化测量的内容、选择合适的设备、并确保时间上的代表性和参与度。我们描述了一个假设的瓣膜性心脏病患者登记的例子，这种疾病在治疗选择和干预后结果上存在显著差异，而迫切需要以患者为中心的结果数据来指导临床护理指南和健康服务委托。