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OBJECTIF : Déterminer la plage des anticorps antinucléaires (ANA) chez les individus "sains" par rapport à celle des patients atteints de lupus érythémateux systémique (LES), de sclérodermie (SSc ; sclérodermie), de syndrome de Sjögren (SS), d’arthrite rhumatoïde (AR) ou de rhumatismes des tissus mous (RTM). MÉTHODES : Quinze laboratoires internationaux spécialisés dans les tests pour les ANA par immunofluorescence indirecte ont participé à l'analyse de sérums codés provenant d'individus sains et de patients des 5 groupes de maladies différents décrits ci-dessus. Sauf pour la stipulation que les cellules HEp-2 devaient être utilisées comme substrat, chaque laboratoire a utilisé sa propre méthodologie interne de sorte que les données puissent être attendues pour refléter la production d'un échantillon de laboratoires de référence ANA dans le monde. Les sérums ont été analysés à 4 dilutions : 1:40, 1:80, 1:160 et 1:320. RÉSULTATS : Chez les individus sains, la fréquence des ANA ne différait pas significativement entre les 4 sous-groupes d'âge s'étendant de 20 à 60 ans. Cette population supposément normale était positive pour les ANA dans 31,7 % des cas à une dilution de sérum de 1:40, 13,3 % à 1:80, 5,0 % à 1:160 et 3,3 % à 1:320. En comparaison avec les résultats parmi les groupes de maladies, un point de coupure bas à 1:40 (haute sensibilité, faible spécificité) pourrait avoir une valeur diagnostique, puisqu'il classifierait pratiquement tous les patients avec LES, SSc ou SS comme positifs pour les ANA. Inversement, un point de coupure positif élevé à 1:160 (haute spécificité, faible sensibilité) serait utile pour confirmer la présence de la maladie dans seulement une partie des cas, mais risquerait d'exclure 95 % des individus normaux. CONCLUSION : Il est recommandé que les laboratoires effectuant des tests immunofluorescents pour les ANA reportent les résultats à la fois aux dilutions 1:40 et 1:160, et fournissent des informations sur le pourcentage d'individus normaux qui sont positifs à ces dilutions. Un ANA à faible titre n'est pas nécessairement insignifiant et pourrait dépendre d'au moins 4 facteurs spécifiques. Les tests ANA peuvent être un discriminant utile dans la reconnaissance de certaines conditions pathologiques, mais peuvent créer des malentendus lorsque les limitations ne sont pas pleinement appréciées.
Tan et al. (Mon,) ont étudié cette question.