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理由:临床研究已证明热塑性材料制成的下颌前移装置作为睡眠障碍呼吸(SDB)治疗选项的即时适应性有效。目前尚无研究比较这种预制装置与定制装置的疗效。目的:我们的目的是比较这两种装置在SDB患者中的疗效。方法:一项随机对照交叉试验,包括4个月的热塑性和定制装置治疗,以及1个月的洗脱期。测量和主要结果:共有35名患者(29名男性;年龄,49 +/- 9岁;呼吸暂停低通气指数 AHI,13 +/- 11次/小时;体重指数,28 +/- 4 kg/m²)完成了方案。仅使用定制装置时AHI有所下降(P = 0.005)。此外,该装置比热塑性装置更大程度地减少了打鼾。成功率在定制装置中更高(60% 对 31%;P = 0.02)。三分之一的患者在使用热塑性装置时出现顺应性失败,主要因为夜间保持时间不足。热塑性装置的总体失败率为69%,而大多数(63%)患者在使用定制装置时得到了成功治疗。研究结束时,82%的患者更喜欢定制装置,9%没有偏好(P < 0.0001)。结论:在本研究中,定制装置在治疗SDB方面比热塑性装置更有效。我们的结果建议热塑性装置不能被推荐作为治疗选项,也不能用作筛选工具以寻找适合下颌前移治疗的优秀候选者.
Vanderveken等(周四)研究了这一问题。