草药临床试验的研究设计：一项关于已发表的研究调查草药产品对人体受试者影响的描述性分析

背景：全球对自然疗法日益增长的兴趣导致草药在治疗各种疾病中的使用增加。然而，对科学评价的担忧促使开展了一项旨在评估草药临床试验研究设计的研究。本研究旨在对当代草药临床试验的研究设计、特征和方法进行描述性概述。材料与方法：本研究回顾了 2019 年至 2022 年间在五个电子数据库中发表的草药临床试验：PubMed、Embase、Web of Sciences、Scopus 和 Cochrane Library。数据提取包括研究特征、干预措施细节、研究设计、结局指标、试验分期、盲法及其他相关信息，并进行了描述性分析。本研究中的术语“草药”是指含有植物部位或其组合中活性成分的草药、药材原料、制剂和成品。结果：在最初确定的 5,918 条记录中，有 1,517 篇文章符合纳入本研究的标准。大多数草药临床试验是在亚洲国家进行的，涵盖了多种疾病。分配比例为 1:1 的随机、双盲、平行设计被频繁采用，并且在所有试验分期中普遍使用安慰剂。胶囊剂是最常见的剂型。人体受试者数量的中位数在不同试验分期中各不相同，从 1 期的 50 人到 4 期的 240 人不等。结论：分析观察到，草药临床试验采用了随机、双盲、平行设计，并广泛使用安慰剂。我们的观察为草药临床试验不断演变的现状提供了有价值的见解。