belatacept 治疗与 cyclosporine 治疗的肾移植受者中的新生供体特异性抗体：随机 III 期 BENEFIT 和 BENEFIT-EXT 研究的事后分析

供体特异性抗体（DSAs）与抗体介导的排斥反应和移植物衰竭风险增加相关。在 BENEFIT 和 BENEFIT-EXT 中，肾移植受者被随机分配接受基于 belatacept 强化方案（MI）、基于 belatacept 维持/低强度方案（LI）或基于 cyclosporine 的免疫抑制治疗长达 7 年（84 个月）。使用固相流式细胞术筛查在基线、第 6、12、24、36、48、60 和 84 个月时，以及在临床疑似急性排斥反应发作时测定 HLA 特异性抗体的存在/缺失。对来自抗 HLA 阳性患者的样本进一步使用单抗原微珠检测法进行检测，以确定抗体特异性、DSAs 的存在/缺失以及任何存在的 DSAs 的平均荧光强度（MFI）。在 BENEFIT 中，belatacept MI 治疗组、belatacept LI 治疗组和 cyclosporine 治疗组患者中新生 DSAs 的发生率分别为 1.4%、3.5% 和 12.1%。BENEFIT-EXT 中的相应数值分别为 3.8%、1.1% 和 11.2%。根据 Kaplan-Meier 分析，在两项研究中，belatacept 治疗组患者在 7 年内的新生 DSA 发生率显著低于 cyclosporine 治疗组患者（P < .01）。在发生新生 DSAs 的患者中，与基于 cyclosporine 的免疫抑制治疗相比，基于 belatacept 的免疫抑制治疗与数值上较低的 MFI 相关。尽管源自事后分析，但这些数据表明，基于 belatacept 的免疫抑制治疗比基于 cyclosporine 的免疫抑制治疗能更有效地抑制新生 DSA 的发生。供体特异性抗体（DSAs）与抗体介导的排斥反应和移植物衰竭风险增加相关。在 BENEFIT 和 BENEFIT-EXT 中，肾移植受者被随机分配接受基于 belatacept 强化方案（MI）、基于 belatacept 维持/低强度方案（LI）或基于 cyclosporine 的免疫抑制治疗长达 7 年（84 个月）。使用固相流式细胞术筛查在基线、第 6、12、24、36、48、60 和 84 个月时，以及在临床疑似急性排斥反应发作时测定 HLA 特异性抗体的存在/缺失。对来自抗 HLA 阳性患者的样本进一步使用单抗原微珠检测法进行检测，以确定抗体特异性、DSAs 的存在/缺失以及任何存在的 DSAs 的平均荧光强度（MFI）。在 BENEFIT 中，belatacept MI 治疗组、belatacept LI 治疗组和 cyclosporine 治疗组患者中新生 DSAs 的发生率分别为 1.4%、3.5% 和 12.1%。BENEFIT-EXT 中的相应数值分别为 3.8%、1.1% 和 11.2%。根据 Kaplan-Meier 分析，在两项研究中，belatacept 治疗组患者在 7 年内的新生 DSA 发生率显著低于 cyclosporine 治疗组患者（P < .01）。在发生新生 DSAs 的患者中，与基于 cyclosporine 的免疫抑制治疗相比，基于 belatacept 的免疫抑制治疗与数值上较低的 MFI 相关。尽管源自事后分析，但这些数据表明，基于 belatacept 的免疫抑制治疗比基于 cyclosporine 的免疫抑制治疗能更有效地抑制新生 DSA 的发生。