सुधारी गई अनुपालन उपाय: एंबुलेटरी हाईपरटेन्सिव ड्रग ट्रायल में अनुप्रयोग

दवा परीक्षण में दवा लेने की आदत के बेहतर निगरानी के मूल्य का आकलन करने के लिए, हमने एक संशोधित गोली की बोतल का उपयोग किया जिसमें सूक्ष्म सर्किटरी थी, ताकि यह रिकॉर्ड किया जा सके कि बोतलें कब खोली गईं। 3 सप्ताह की प्लेसबो वॉशआउट अवधि के बाद, 21 एंबुलेटरी विषयों को हल्की उच्च रक्तचाप (औसत आयु, 57 वर्ष; 67% पुरुष; 76% श्वेत) को यादृच्छिक रूप से इस्रादिपाइन या एनालाप्रिल सुबह और शाम दो बार 10 सप्ताह के लिए डबल-ब्लाइंड टाइट्रेशन में दिया गया। दोनों दवाओं ने बैठने के डाइस्टोलिक रक्तचाप में 13% की कमी (p 0.01 से कम) हासिल की, जिसमें न्यूनतम लक्षणात्मक या प्रयोगशाला विषाक्तता थी। हालाँकि गोली की गिनती ने लगभग पूर्ण अनुपालन (92% से 99% दोनों समूहों के लिए) का संकेत दिया, इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटर ने दिखाया कि खोली गई सभी बोतलों में से आधे से कम निर्धारित अंतराल 12 +/- 2 घंटे में हुईं। निर्धारित दौरे से 3 दिन पहले मामूली ओवरडिस्पेंसिंग का दस्तावेजीकरण किया गया। मॉनिटर ने पुष्टि की कि गोली की गिनती ने 22% दौरे में अनुपालन की पर्याप्तता को गलत वर्गीकृत किया और दवा-संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और उपचार में द्वितीयक प्रतिरोध के लिए अधिक सूक्ष्म वर्गीकरण की अनुमति दी। हम निष्कर्ष निकालते हैं कि इलेक्ट्रॉनिक मॉनिटर दवा अनुपालन के बारे में अस्पष्टता को कम करता है और परीक्षण की जीवविज्ञान और औषधीय विज्ञान दोनों की व्याख्या में सहायक है।