纳拓珠单抗

纳拓珠单抗在欧洲和美国作为多发性硬化症治疗已上市超过5年。纳拓珠单抗于2004年获得美国食品和药物管理局的批准，仅在其分子靶点克隆12年后。初次批准后不久，因若干纳拓珠单抗患者被诊断为进行性多灶性白质脑病，纳拓珠单抗的使用被暂停，等待安全性评估。在安全性评估后，纳拓珠单抗于2006年重新投放市场。从那时起，已有超过92,000名患者接受该药物治疗。风险分层算法和进行性多灶性白质脑病管理策略已被开发，以促进更个性化的决策和更安全的纳拓珠单抗使用。本文综述了纳拓珠单抗从靶分子发现到监管审批、自愿暂停、重新审批及临床使用的演变过程。纳拓珠单抗的故事突显了新型生物疗法在进行性神经疾病中的机会与风险。