针对mpox的疫苗：MVA-BN和LC16m8

介绍：涉及mpox IIb亚型的全球疫情始于2022年中期。如今，IIb和I亚型的疫情仍在继续。可靠的mpox疫苗可以预防严重的mpox疾病和死亡。覆盖领域：全球有两种疫苗具备mpox适应症，无论mpox病毒亚型如何：MVA-BN（巴伐利亚北欧）和LC16m8（KM生物）。本综述总结了建立MVA-BN和LC16m8安全性和有效性的人类和关键动物数据，包括从2022年到2024年在mpox疫情期间收集的真实世界证据。专家意见：MVA-BN和LC16m8的一些监管决策遵循了基于替代结果的途径，包括非人灵长类动物中的致死挑战研究等其他非典型方面。尽管如此，MVA-BN和LC16m8在多个国家具备无障碍注册。从真实世界研究来看，MVA-BN作为人类针对IIb亚型mpox的主要预防疫苗（PPV）的有效性是明确的；LC16m8针对IIb亚型的有效性可能来自替代终点。根据对多种正痘病毒物种和其他研究的动物挑战研究，MVA-BN和LC16m8作为针对更致命的I亚型的PPV的有效性也是可能的。这两种疫苗都有良好的安全记录。MVA-BN的复制无能有利于采用，而LC16m8在儿童数据上更多。还需要在额外的地理环境和特殊人群（例如妊娠、免疫抑制、特应性皮炎）中获取额外的真实世界证据。