背景:经历院外心脏骤停且在初步复苏后仍处于昏迷状态的患者,因随之发生的心脏骤停后综合征而具有较高的发病率和死亡率风险。全身炎症是心脏骤停后综合征的主要组成部分,且 IL-6(interleukin-6)水平与心脏骤停后综合征的严重程度相关。IL-6 受体拮抗剂 tocilizumab 可能减轻心脏骤停后综合征中的炎症。本试验旨在评估 tocilizumab 减轻推测为心源性病因的院外心脏骤停后全身炎症的疗效,并由此可能减轻器官损伤。方法:在一项双盲安慰剂对照试验中,80例院外心脏骤停的昏迷患者在接受包括目标温度管理在内的标准治疗的基础上,按 1:1 随机分配接受单次输注 tocilizumab 或安慰剂。在最初 72 小时内连续采集血样。主要终点是通过混合模型分析评估接受 tocilizumab 治疗的患者从基线到 72 小时 C-reactive protein 反应的降低(治疗与时间的交互作用)。次要终点(主要)包括炎症标志物:白细胞;心肌损伤标志物:creatine kinase myocardial band、troponin T 和 N-terminal pro B-type natriuretic peptide;以及脑损伤标志物:neuron-specific enolase。这些次要终点均采用混合模型分析。结果:tocilizumab 降低 C-reactive protein 反应的主要终点得以实现,存在显著的治疗与时间交互作用(P <0.0001),且对 C-reactive protein 水平产生显著影响。tocilizumab 治疗减轻了全身炎症,因为 C-reactive protein 和白细胞水平均显著降低,在 24 小时时 tocilizumab 组相比安慰剂组分别为:–84% –90%;–76% 和 –34% –46%;–19%,两者均 P <0.001。心肌损伤也有所减轻,表现为 creatine kinase myocardial band 和 troponin T 的降低;在 12 小时时 tocilizumab 组相比安慰剂组分别为:–36% –54%;–11% 和 –38% –53%;–19%,两者均 P <0.01。活性治疗同样降低了 N-terminal pro B-type natriuretic peptide;在 48 小时时 tocilizumab 组相比安慰剂组为:–65% –80%;–41%,P <0.001。两组在生存率或神经功能结局方面无差异。结论:在院外心脏骤停复苏后的昏迷患者中,使用 tocilizumab 治疗可显著减轻全身炎症和心肌损伤。注册信息:URL: https://www.clinicaltrials.gov ;唯一标识符:NCT03863015。
Meyer et al. (Mon,) 对此问题进行了研究。