TIDEL-II：imatinib 一线治疗 CML 并在未达到时间依赖性分子学靶标时早期转换为 nilotinib

Therapeutic Intensification in De Novo Leukaemia (TIDEL)-II 研究在两个大小相等的连续队列中招募了 210 例慢性期慢性髓细胞白血病（CML）患者。所有患者均开始接受 imatinib 600 mg/day 治疗。在第 22 天检测 imatinib 血浆谷浓度，若在 3 个月时 10% BCR-ABL1。在 12 个月和 24 个月时，确认的主要分子学反应率分别为 64% 和 73%。24 个月时的 MR4.5（BCR-ABL1 ≤0.0032%）为 34%。3 年总生存率为 96%，无转化生存率为 95%。本试验支持基于 imatinib 且选择性早期转换为 nilotinib 策略的可行性和有效性。本试验已在 www.anzctr.org.au 注册，编号为 #12607000325404。