基于PLGA的纳米药物制造：技术概述和工业规模扩大的挑战

基于聚（乳酸-共-乙醇酸）（PLGA）载体的纳米药物为生物医学研究提供了巨大的机会。尽管已有多个基于PLGA的系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的批准，并广泛用于临床疾病的治疗或诊断，但目前全球市场上尚无可用的PLGA纳米药物配方。造成这一现状的主要障碍之一是开发一种制造技术，以便将纳米药物生产从实验室转移到工业规模，同时确保适当的表征和质量控制方法。本文提供了针对基于PLGA纳米颗粒的聚合物纳米药物制造和分析的当前可用技术的全面概述，分析了阻碍其工业适用性的规模扩展挑战，以及与其成功转化为临床实践相关的问题。