अर्थराग हटाने वाली संधियों के उपचार के लिए मौखिक फ्यूसिडिक एसिड (CEM-102) और मौखिक रिफैम्पिन के संयोजन की तुलना मानक देखभाल एंटीबायोटिक्स के साथ एक यादृच्छिक अध्ययन: एक नए पहचाने गए दवा-दवा इंटरैक्शन

पृष्ठभूमि: फ्यूसिडिक एसिड (FA) का उपयोग दशकों से हड्डी के संक्रमण, जिसमें कृत्रिम संधि संक्रमण (PJI) शामिल है, के लिए किया जा रहा है, अक्सर इसे रिफैम्पिन (RIF) के साथ मिलाकर। FA/RIF का फार्माकोकINETिक इंटरैक्शन पहले वर्णित नहीं किया गया था। विधियाँ: एक चरण 2 खुले-लेबल यादृच्छिक अध्ययन में, हमने हिप या घुटने के PJI के उपचार के लिए मौखिक FA/RIF का मानक देखभाल (SOC) अंतःशिरा एंटीबायोटिक्स की तुलना की। परिणाम मूल्यांकन पुनः लगाव (सप्ताह 12) पर किया गया था, जो 2-चरणीय विनिमय वाले विषयों के लिए था, और हिप या घुटने की डेब्राइड और बनाए रखने की रणनीतियों वाले विषयों के लिए क्रमशः 3 या 6 महीने के उपचार के बाद। परिणाम: चौदह विषयों को FA/RIF या SOC में 1:1 यादृच्छिक किया गया। FA/RIF में यादृच्छिक किए गए 6 विषयों के लिए फार्माकोकINETिक प्रोफाइल प्राप्त किए गए। पहले सप्ताह के दौरान सभी विषयों में FA की सांद्रता अपेक्षित से कम थी, और सप्ताह 4 और 6 में, रक्त स्तर गिरते रहे। सप्ताह 6 तक, FA का प्रदर्शन अपेक्षित से 40%-45% कम था। निष्कर्ष: प्रायोजक ने FA और RIF के बीच स्पष्ट रूप से दर्शाए गए दवा-दवा इंटरैक्शन के कारण इस अध्ययन को समाप्त करने का निर्णय लिया, जिसने FA स्तरों को इस हद तक कम कर दिया कि यह विषय के परिणामों को प्रभावित कर सकता था। RIF के संयोजन में FA के संपर्क को अनुकूलित करना भविष्य के शोध का विषय होना चाहिए। क्लिनिकल ट्रायल पंजीकरण: NCT01756924.