Intravenous thrombolytic therapy with Revelisa of ischemic stroke in real-world clinical practice: interim results of an open-label, prospective, multicenter, non-interventional study IVT-AIS-R

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Оценка безопасности и эффективности препарата Ревелиза у пациентов с ишемическим инсультом в реальной клинической практике. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ В промежуточный анализ открытого проспективного многоцентрового неинтервенционного регистрового исследования IVT-AIS-R были включены 223 пациента с ишемическим инсультом (50,2% женщин и 49,8% мужчин, средний возраст составил 66,6±13,5 года), поступивших в исследовательские центры, которым при отсутствии противопоказаний в течение первых 4,5 ч от начала развития заболевания была проведена тромболитическая терапия (ТЛТ) препаратом Ревелиза. Сбор данных осуществлялся по типу сплошной выборки. Согласно протоколу реперфузионной терапии ишемического инсульта, всем включенным в исследование пациентам выполнялось клиническое, инструментальное и лабораторное обследование до ТЛТ и в течение первых суток после ее проведения. Симптомную геморрагическую трансформацию определяли в соответствии с критериями исследования ECASS 3. РЕЗУЛЬТАТЫ Большинство пациентов (96%) страдали гипертонической болезнью, у 74% больных была выявлена хроническая сердечная недостаточность, у 57,4% — ишемическая болезнь сердца, из них 8,5% пациентов ранее перенесли инфаркт миокарда. В 33,2% случаях отмечались различные нарушения сердечного ритма. 21,5% пациентов страдали сахарным диабетом 2-го типа. Перенесенные ранее острые нарушения мозгового кровообращения в анамнезе отмечались у 18,4% пациентов. Геморрагическая трансформация очага поражения головного мозга развилась в 7,1% случаев, частота симптомной геморрагической трансформации составила 3,1% (у 7 пациентов). Показатель больничной летальности составил 13,9%. Медиана динамики показателя по шкале инсульта NIHSS на 7-й день составила 4 балла (p<0,0001 — по сравнению с исходным показателем). Доля пациентов с хорошим функциональным восстановлением (0—2 балла по модифицированной шкале Рэнкина) при выписке составила 48,2%. ЗАКЛЮЧЕНИЕ Полученные данные о применении препарата Ревелиза у пациентов с ишемическим инсультом в реальной клинической практике позволяют сделать выводы о сопоставимом профиле безопасности и эффективности по сравнению с ранее опубликованными регистровыми исследованиями алтеплазы.