Comment discriminer les médicaments d’ASMR V : quelles implications et quel parcours d’accès ?

L’amélioration du service médical rendu (ASMR) de niveau V désigne une absence d’amélioration d’un nouveau médicament, évalué par la commission de la transparence, par rapport à une stratégie thérapeutique de référence. En 2024, 56 % des médicaments évalués en primo-inscription ou en extension d’indication (hors procédures simplifiées) se sont vu attribuer une ASMR V, versus 44 % en 2023. L’obtention d’une ASMR V conduit parfois à ce que le produit ne soit pas disponible pour les patients, notamment en cas de non inscription sur la liste en sus pour les produits hospitaliers ou après un échec de négociation entre industriels du médicament et le CEPS. Les ateliers de Giens ont souhaité consacrer une table ronde à l’étude de ces médicaments et analyser les différentes situations à l’origine d’une ASMR V pour faire des propositions permettant l’accès pour les patients à ces médicaments faisant l’objet de situations d’ASMR V bien particulières. Trois situations pourraient bénéficier d’une attention spécifique : Médicaments pour lesquels les données cliniques soumises ne permettent pas à la Haute autorité de santé (HAS), au moment de l’évaluation, de se prononcer sur la quantité d’effet clinique ; Médicaments pour lesquels l’effet clinique est faible ou pour lequel la pertinence clinique est discutée ; Médicaments pour lesquels aucun bénéfice clinique n’est démontré, mais pour lequel des bénéfices non cliniques (tels que l’impact organisationnel sur les soins, ou des économies à long-terme) sont identifiables À la suite de l’analyse de ces différentes situations et à l’aide d’exemples, les membres de la table ronde ont fait huit propositions concrètes afin de permettre aux patients d’accéder à ces produits, dans certaines situations de blocage.