Oxandrolone 与 Somatropin/Testosterone 在成人重度烧伤患者中的安全性和有效性

摘要 引言 历史上，testosterone 类似物 oxandrolone 曾用于防止重度烧伤患者的肌肉分解，并被证明可缩短住院时间（LOS）和促进体重增加。然而，Food and Drug Administration（FDA）于2023年6月将该药物撤市。替代疗法包括同化类固醇 testosterone 和重组人生长激素（rhGH）somatropin。本研究的目的是比较 oxandrolone 与 somatropin/testosterone 在成人重度烧伤患者中的安全性和有效性。方法 这是一项在 American Burn Association（ABA）认证的烧伤中心开展的单中心、回顾性、观察性、队列非劣效性研究。该研究包含两个治疗组：oxandrolone 组和 somatropin/testosterone 组。oxandrolone 组的数据收集时间为2022年11月28日至2023年11月27日，somatropin/testosterone 组的数据收集时间为2023年11月28日至2024年11月30日。主要结局为 LOS，安全性结局包括接受 oxandrolone 或 testosterone 治疗患者的肝功能障碍发生率以及接受 somatropin 治疗患者的高血糖发生率。结果 oxandrolone 组（n = 20）和 somatropin/testosterone 组（n = 21）在年龄、总体表面积（TBSA）和烧伤类型方面匹配良好。oxandrolone 与 somatropin/testosterone 在 LOS 方面无统计学显著差异（35 days 对 30 days，p=.787）。oxandrolone 组有4例（20%）患者因肝功能障碍需要调整剂量，而 somatropin/testosterone 组有2例（p=.125）；somatropin 治疗患者中有3例（60%）报告了高血糖。此外，oxandrolone 和 somatropin/testosterone 在次要结局方面均无统计学显著差异，包括死亡率（15% 对 24%，p=.697）、感染率（70% 对 57%，p=.388）和体重变化（-2.6 pounds lbs 对 -0.77 lbs，p=.598）。结论 初步结果支持在评估死亡率、感染率、体重减轻和 LOS 方面，somatropin/testosterone 非劣于 oxandrolone，且未显著增加安全性问题。研究对实践的适用性 据我们所知，本研究是首次将 oxandrolone 与 testosterone 和 somatropin 两种替代方案进行比较的研究。该研究是解决目前全美烧伤中心所面临治疗空白的重要一步，并计划将这些数据纳入正在进行的多中心分析中。研究资助 N/A。