在艾森门格综合征患者中,添加西地那非到博塞坦中是否能改善6分钟步行距离?
在艾森门格综合征患者中,添加西地那非到博塞坦治疗并未显著改善6分钟步行距离,但增加了静息时的氧饱和度。
目的:评估在艾森门格综合征患者中将双重内皮素受体拮抗剂博塞坦与磷酸二酯酶-5抑制剂西地那非联合使用的疗效。方法与结果:该研究采用随机、安慰剂对照、双盲、交叉设计。艾森门格综合征患者(n = 21)接受博塞坦的开放标签治疗,持续9个月。3个月后,添加西地那非/安慰剂为期3个月,并在最后3个月内进行交叉治疗。在基线和3、6、9个月后,使用6分钟步行测试、氧饱和度、N-末端脑纳肽、纽约心脏协会(NYHA)分级、心脏插管和磁共振成像对患者进行检查。主要终点是6分钟步行距离(MWD)的变化。博塞坦改善了6 MWD(377 vs. 414 m, P = 0.001)、肺血管阻力(PVR)(28 vs. 22 wood, P = 0.01)和肺血流(2.6 vs. 3.5 L/min, P = 0.01)。将西地那非添加到博塞坦中并未显著改善6 MWD(21 vs. 8 m, P = 0.48),但增加了静息时的饱和度(2.9 vs. -1.8%, P < 0.01)。结论:在艾森门格综合征中,博塞坦治疗显著改善了步行距离、肺血流和PVR。将西地那非添加到博塞坦中未显著改善步行距离,但确实增加了静息饱和度。 http://www.ClinicalTrial.gov: NCT00303004.
Iversen等(周三)研究了这个问题。