在美国研究中接受放疗和替莫唑胺治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者的生存情况

目的：目前，新型药物与放疗和替莫唑胺（RT + TMZ）联合用于新诊断的胶质母细胞瘤，整体生存期作为主要终点。这些II期研究的结果通常与 欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）的III期生存数据进行比较，后者使得RT + TMZ成为标准疗法。实验设计：新脑肿瘤治疗方法（NABTT）联盟将365名胶质母细胞瘤患者分配到四项具有相似入组标准的单队列研究中。患者接受RT + TMZ和塔拉帕尼（n = 72），聚合物-ICLC（n = 97）或西伦吉替德（n = 112），或单独接受RT + TMZ，并监测CD4计数（n = 84）。将18至70岁胶质母细胞瘤患者的整体生存与已发布的EORTC数据进行比较。结果：NABTT和EORTC患者在功能状态和减瘤手术方面具有可比性。EORTC患者（n = 287）与接受RT + TMZ和新型药物的可比NABTT患者（n = 244）的中位、12个月和24个月生存率分别为14.6个月对19.6个月，61%对81%，以及27%对37%。这代表着死亡几率降低了37%（P < 0.0001），在随访2年内。仅接受RT + TMZ的NABTT和EORTC患者具有相似的生存率。结论：最近接受RT + TMZ和塔拉帕尼、聚合物-ICLC或西伦吉替德治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者的生存期显著长于2000年至2002年间国际招募的仅接受RT + TMZ治疗的类似患者。这些差异可能源于新型药物或护理模式的变化。在明确这些不同生存率原因之前，II期研究的结果与已发布的RT + TMZ生存数据的比较应谨慎对待。