Schätzung des Effekts von bariatrischer Chirurgie auf kardiovaskuläre Ereignisse unter Verwendung von Beobachtungsdaten?

Hintergrund: Beobachtungsstudien haben starke schützende Effekte der bariatrischen Chirurgie auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen berichtet, jedoch mit zu vereinfachten Definitionen der Intervention, der Prüfungscriteria und der Nachsorge, die von denen in einer randomisierten Studie abweichen. Wir beschreiben einen Versuch, den Effekt der bariatrischen Chirurgie auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schätzen, ohne diese Verzerrungsquellen einzuführen, was mit den vorhandenen Beobachtungsdaten möglicherweise nicht vollständig möglich ist. Methoden: Wir schlagen zwei Zielstudien bei Personen mit Diabetes vor: (1) bariatrische Operation (vs. keine Operation) bei Personen, die sich einer präoperativen Vorbereitung (Lebensstiländerungen und Screening) unterzogen haben, und (2) präoperative Vorbereitung und eine bariatrische Operation (vs. weder präoperative noch operative Komponente). Wir haben beide Zielstudien mit Beobachtungsdaten von US-Veteranen emuliert. Ergebnisse: Im Vergleich der bariatrischen Chirurgie mit keiner Chirurgie (Zielstudie #1; 8.087 Personen) betrug das 7-Jahres-Herz-Kreislauf-Risiko 18,0 % (95 % CI = 6,9, 32,7) in der Operationsgruppe und 18,9 % (95 % CI = 17,7, 20,1) in der Gruppe ohne Operation (Risikodifferenz −0,9, 95 % CI = −12,0, 14,0). Im Vergleich der präoperativen Komponenten plus Operation vs. keiner (Zielstudie #2; 10.065 Personen) betrug das 7-Jahres-Herz-Kreislauf-Risiko 17,4 % (95 % CI = 13,6, 22,0) in der Operationsgruppe und 18,8 % (95 % CI = 17,8, 19,9) in der Gruppe ohne Operation (Risikodifferenz −1,4, 95 % CI = −5,1, 3,2). Der Body-Mass-Index und das Hämoglobin A1c wurden bei beiden Emulationen mit bariatrischen Interventionen gesenkt. Schlussfolgerungen: Innerhalb der Einschränkungen der verfügbaren Beobachtungsdaten liefern unsere Schätzungen keinen Beweis dafür, dass bariatrische Chirurgie Herz-Kreislauf-Erkrankungen reduziert und unterstützen die Möglichkeit einer randomisierten Studie zur bariatrischen Chirurgie zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.