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缺乏结核病(TB)的现场检测导致诊断延误,增加死亡率和医疗相关成本。评估了尿液Determine(TM) TB-LAM现场条形测试在335名有疑似结核-HIV合并感染的前瞻性招募住院患者(组1)和88名被诊断为非结核的HIV感染住院患者(组2)中的效果。使用以下方法进行特定分析:1)微生物学参考标准(培养阳性与阴性比较);2)复合参考标准(从培养阴性组中排除临床结核患者)。使用微生物学参考和制造商推荐的1级截断点,LAM的敏感性和特异性为66%(95% CI 57-74%)。相对而言,使用复合参考标准时敏感性为60%(95% CI 53-67%),特异性提高至96%(95% CI 89-100%)(p=0.001)。使用2级截断点时也观察到相同的模式(特异性75%与96%;p=0.01)。在组二患者中,使用1级截断点的特异性较差,但使用2级截断点时显著提高(90%与99%;p=0.009)。2级截断点还提供了更好的读者间可靠性(p=0.002)。CD4细胞数<200个每毫升的患者灵敏度最高。LAM与涂片显微镜结合能够在71%的结核分枝杆菌培养阳性患者中确诊结核。该初步研究表明,LAM条形测试在免疫抑制严重的住院患者中可能是一个有潜力的快速诊断工具。2级截断点,而非制造商推荐的1级截断点,提供了更好的确诊实用性和读者间可靠性。亟需进行更大规模的研究以评估截断点和诊断准确性。
Peter等(周四)研究了这个问题。