Klinische Wirksamkeit eines automatisierten Hochsensitiven C-reaktiven Protein-Tests

HINTERGRUND: Prospektive Studien haben gezeigt, dass C-reaktives Protein (CRP) zur Vorhersage des Risikos zukünftiger kardiovaskulärer Ereignisse verwendet werden kann. Hochsensitive Methoden zur Messung von CRP (hs-CRP) sind für diesen Zweck erforderlich. METHODEN: Wir haben die klinische Wirksamkeit eines automatisierten und kommerziell verfügbaren latexverstärkten Tests (Latex) für hs-CRP (Dade Behring) mit einem validierten hauseigenen ELISA verglichen, der zuvor gezeigt hat, dass er zukünftige periphere arterielle Erkrankungen (PAD) in asymptomatischen Populationen vorhersagen kann. Mithilfe eines prospektiven, geschachtelten Fall-Kontroll-Designs maßen wir die Ausgangskonzentrationen von hs-CRP bei 144 offensichtlich gesunden Männern, die anschließend symptomatische PAD entwickelten, und 144 alters- und rauchgewohnten Kontrollpersonen, die über einen Follow-up-Zeitraum von 60 Monaten frei von Gefäßerkrankungen blieben. ERGEBNISSE: Die beiden hs-CRP-Tests korrelierten hoch (r = 0,95; P <0,001), und alle bis auf zwei Teilnehmer wurden in übereinstimmende Quartile eingestuft oder variierten nur um ein Quartil. Der Median von hs-CRP der Fallgruppe war signifikant höher als der der Kontrollen, sowohl gemessen mit dem ELISA (1,34 vs. 0,99 mg/L; P = 0,034) als auch mit der Latexmethode (1,80 vs. 1,20 mg/L; P = 0,042). Darüber hinaus stiegen für sowohl den ELISA als auch die Latexmethode die berechneten relativen Risiken, an PAD zu erkranken, signifikant mit jedem ansteigenden Quartil von hs-CRP. Der berechnete interquartile Anstieg des relativen Risikos für PAD betrug 31 % (95 % Konfidenzintervall, 5,2-62,2 %; P = 0,01) für den ELISA und 34 % (95 % Konfidenzintervall, 8,2-66,1 %; P = 0,007) für die Latexmethode. FAZIT: Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Latexmethode ebenso wirksam ist wie der validierte ELISA bei der Klassifizierung von Patienten in von prospektiven Studien festgelegte Grenzwerte zur Risikostratifizierung für koronare und zerebrovaskuläre Erkrankungen.