Ensayo aleatorizado, doble ciego, cruzado que compara la seguridad y eficacia de la oxicodona de liberación controlada por vía oral con la morfina de liberación controlada en pacientes con dolor por cáncer.

PROPÓSITO: El uso de oxicodona para el dolor crónico por cáncer se ha visto obstaculizado por su corta vida media de eliminación. Este estudio fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad de las formulaciones de liberación controlada de oxicodona y morfina para el dolor por cáncer. PACIENTES Y MÉTODOS: Treinta y dos pacientes adultos con dolor por cáncer y una historia de analgesia estable con opioides orales de > o = 3 días proporcionaron consentimiento informado por escrito y fueron aleatorizados a oxicodona de liberación controlada o morfina de liberación controlada durante 7 días. Para cegar el estudio utilizando las concentraciones de tabletas disponibles, se estableció la relación de dosis de oxicodona a morfina en 1:1.5. En el día 8, los pacientes fueron cruzados al fármaco alternativo durante 7 días. La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala analógica visual (VAS 0 a 100 mm) y una escala categórica (CAT 0 a 4). Los efectos secundarios se evaluaron utilizando una lista de verificación (gravedad categórica de cuatro puntos) y un cuestionario no dirigido. Los pacientes y los investigadores hicieron calificaciones globales ciegas de eficacia y preferencia de tratamiento. RESULTADOS: Veintitrés pacientes completaron el estudio (10 hombres, 13 mujeres). Las puntuaciones de VAS y CAT fueron (media +/- DE) 23 +/- 21 y 1.2 +/- 0.8 con oxicodona de liberación controlada, y 24 +/- 20 (P=0.43) y 1.3 +/- 0.7 (P=0.36) con morfina de liberación controlada. No se detectó efecto de periodo o de arrastre. No hubo diferencias significativas en los efectos adversos (P=0.40) o en las calificaciones de eficacia y preferencia. La relación de dosis mediana de oxicodona/morfina fue de 1.5 y el máximo fue de 2.3. CONCLUSIÓN: La oxicodona de liberación controlada es tan segura y efectiva como la morfina de liberación controlada en el tratamiento del dolor por cáncer.