January 26, 2010Annual Review of Medicine196 citations
View Full Paper新型口服因子Xa和凝血酶抑制剂在血栓栓塞管理中的应用
Key Result
靶向凝血酶或因子Xa的新型口服抗凝药物在血栓栓塞的管理中可提供可预测的抗凝效果，且无需常规监测。
Study Design
Type
综述
Structured PICO
与标准治疗相比，新型口服抗凝药物（直接凝血酶和 FXa 抑制剂）能否有效预防血栓栓塞？
P
Population
需要抗凝治疗以预防静脉血栓栓塞（接受择期髋关节或膝关节置换术）或预防卒中/全身性栓塞（心房颤动）的患者
I
Intervention
新型口服抗凝药物（直接凝血酶抑制剂 dabigatran，以及直接 FXa 抑制剂 rivaroxaban、apixaban、edoxaban）
C
Comparator
Warfarin 或标准疗法
O
Outcome
静脉血栓栓塞、卒中或全身性栓塞的预防
本综述总结了新型口服抗凝药物的药理学和临床试验结果，重点强调了其相对于传统疗法（如 warfarin）的疗效、安全性和便利性。
Abstract
在过去的十年中，对直接靶向凝血酶或活化凝血因子X（FXa）的几种新型口服抗凝药物进行了评估。所有药物均显示出起效迅速、食物和药物相互作用风险低以及抗凝效果可预测的特点，从而无需常规监测凝血功能。处于临床开发最前沿的药物包括直接凝血酶抑制剂 dabigatran，以及直接 FXa 抑制剂 rivaroxaban 和 apixaban。Dabigatran 和 rivaroxaban 已在70多个国家获批用于接受择期髋关节或膝关节置换术患者的静脉血栓栓塞预防，监管机构也正在考虑批准 apixaban 的该项适应症。一项大型 III 期试验证明，dabigatran 在预防心房颤动患者卒中或全身性栓塞方面比 warfarin 更有效且更安全，并且最近已获批该适应症。口服 FXa 抑制剂 edoxaban 也正在进行 III 期临床试验评估。本综述总结了新型口服抗凝药物的药理学、临床试验结果以及在临床实践中的未来作用。