Placebos, Efectos de los Fármacos y Diseño del Estudio: Una Guía para el Clínico

OBJETIVO: Este artículo examina el papel de los placebos en la evaluación de la eficacia de los fármacos psiquiátricos. También se abordan la identificación de efectos placebo en los fármacos, la relevancia del placebo activo, la necesidad de grupos placebo en estudios de psicoterapia y las cuestiones éticas relacionadas con el uso de placebo. MÉTODO: Se revisaron ensayos de tratamiento con fármacos psiquiátricos. Se hizo hincapié en estudios con resultados ambiguos, estudios que utilizan un placebo activo y estudios que intentan comprender el papel de los efectos placebo en pacientes que reciben un fármaco. Se revisa el concepto de análisis de patrones para identificar el verdadero efecto del fármaco. RESULTADOS: Se presenta evidencia de que se requieren placebos para prevenir una conclusión falsa sobre la eficacia del fármaco. Se examinan las implicaciones en salud pública de concluir que un fármaco ineficaz es beneficioso. Los placebos activos no parecen ser necesarios, y hay evidencia de que las probabilidades de identificar a un paciente que ha mejorado como resultado de un verdadero efecto del fármaco (en lugar de un efecto placebo) superan el azar con el análisis de patrones. CONCLUSIONES: Los trastornos psiquiátricos tienen un curso fluctuante, el sistema nosológico basado en la fenomenología de la psiquiatría es inexacto, y la interacción entre estos dos conduce a una gran proporción de pacientes que experimentan un efecto placebo. Puede ser posible identificar a pacientes que reciben un antidepresivo y que mejoraron como resultado de un efecto placebo. Esta es una suposición educada que puede ser útil en la planificación del tratamiento de pacientes que tienen una contraindicación para continuar un régimen psicofarmacológico.