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作者进行了单剂量I期局部毒性研究,探讨频繁插入非氧化物-9(N-9)对下生殖道的影响,以确定是否需要进行II期剂量范围研究。14名女性在14天内每日四次累计使用150毫克N-9。在这一高频使用模式中,宫颈和阴道的上皮破坏是主要关注的结果,发生率为43%(95% CI,18-71%)。没有女性出现症状导致她们中止研究。这项初步研究表明,需要进行II期研究,以检查不同使用时间表的局部毒性,以提供有关使用N-9的进一步安全信息。
Niruthisard等人(Mon,)研究了这个问题。
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