June 9, 2026Journal of the American College of Cardiology165 citationsOpen Access
Empagliflozin 在心力衰竭、射血分数降低合并容量超负荷患者中的应用
Key Result
Empagliflozin 降低了近期存在容量超负荷患者的心血管死亡或心力衰竭住院复合风险（HR 0.81），其获益幅度与无近期容量超负荷患者相似（交互作用 p=0.34）。
Key Points
- 本研究旨在评估 empagliflozin 对容量超负荷患者心力衰竭症状和结局的影响。
- 纳入 3,730 例射血分数降低的心力衰竭患者的随机双盲试验
- 患者被随机分配接受 empagliflozin 或安慰剂治疗
- 约 40% 的患者在入组前 4 周内存在容量超负荷。
- Empagliflozin 显著降低了心血管死亡或心力衰竭住院的风险（未提供 RR）
- 在近期存在容量超负荷的患者中未观察到获益的显著增强（交互作用 p > 0.05）
- 体重、红细胞比容和利钠肽的变化之间未显示出密切相关性。
Study Design
Type
RCT (n=3,730)
Blinding
双盲
Randomization
1:1
Multicenter
Yes
Structured PICO
无论近期是否存在容量超负荷，empagliflozin 是否能降低射血分数降低的心力衰竭患者心血管死亡或心力衰竭住院的复合风险？
P
Population
3,730 patients with heart failure and a reduced ejection fraction (≤40%), with or without recent volume overload, randomized to empagliflozin or placebo.
I
Intervention
Empagliflozin
C
Comparator
Placebo
O
Outcome
心血管死亡或心力衰竭住院的复合风险composite
Empagliflozin在HFrEF中的临床获益主要并非由利尿介导，因为无论基线时是否存在容量超负荷，其获益均保持一致。
Main Result
Hazard Ratio: 0.81 (95% CI 0.66–0.99)
Absolute Event Rate: 24.8% vs 28.4%
p-value: p=0.035
Limitations
- No accepted criteria for defining euvolemia in the clinical setting, so site investigators relied on their judgment to identify patients with volume overload.
- Did not perform baseline or sequential measurements of plasma or extracellular volume or assess changes in urinary sodium or water excretion.
Abstract
背景：研究人员假设，钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂发挥的利尿作用有助于其减少严重心力衰竭事件的能力，并且这种作用在液体潴留患者中尤为重要。目的：本研究旨在评估 SGLT2 抑制剂 empagliflozin 对伴有和不伴有近期容量超负荷患者的症状、健康状况和主要心力衰竭结局的影响。方法：这项双盲随机试验在 3,730 例伴有或不伴有糖尿病的射血分数降低的心力衰竭患者中，比较了 empagliflozin 与安慰剂的疗效。约 40% 的患者在研究入组前 4 周内存在容量超负荷。结果：近期存在容量超负荷的患者在过去 12 个月内更有可能因心力衰竭住院以及在门诊接受静脉利尿剂治疗，并且在随机分组后更有可能发生心力衰竭事件，尽管他们更有可能在门诊接受高剂量袢利尿剂治疗（所有 p 0.05）。体重、红细胞比容和利钠肽的变化（每项都可能提示 SGLT2 抑制剂的利尿作用）在时间过程或个体患者中并未表现出密切的一致性。结论：综上所述，研究结果并不支持利尿作用在介导 SGLT2 抑制剂对射血分数降低心力衰竭患者病程的生理改变或临床获益中起主导作用。(EMPagliflozin outcomE tRial in Patients With chrOnic heaRt Failure With Reduced Ejection Fraction EMPEROR-Reduced；NCT03057977)。
Expert Takes2 quotes
1/2
“The performance of these two SGLT2 inhibitors was "incredibly consistent" across the their respective trials run in HFrEF patients with and without type 2 diabetes, and the combined evidence base of the two trials makes for "really compelling evidence" of both safety and efficacy that should prompt a change to U.S. practice, with both of these drugs forming a new cornerstone of HFrEF treatment.”
Milton Packer, Distinguished Scholar, Baylor Heart and Vascular InstituteBaylor University Medical Centerauto_pipelineView source