Weight change following a self-selected, type-tailored lifestyle modification program for employees with suspected visceral fat accumulation: A single-arm before–after study

目的：本研究は単群前後比較研究（single-arm before–after study）として，生活習慣病健診前に実施した，内臓脂肪蓄積が疑われる従業員を対象とする自己選択型タイプ別生活習慣改善プログラム（7タイプ概念に基づき，説明文で自己選択）を28日間実施した際の本プログラム実施と短期的な体重変化との関連を探索的に検討することを目的とした．対象と方法：対象は花王グループ会社の35～64歳従業員で，体格指数（BMI）≧ 25 kg/m2または腹囲（男性 ≧ 85 cm，女性 ≧ 90 cm）を満たす者とした．参加者は自己選択により「サポートあり」（日次の記録入力依頼＋週次フィードバック）または「サポートなし」（冊子による自己管理）を選び，28日間プログラムに取り組んだ．主要評価はプログラム介入前後の体重変化量（自己測定），副次評価は2023年度から2024年度（本プログラム介入後）の健診データ（体重，BMI，腹囲，血圧・血糖・脂質関連項目）および特定保健指導レベル・メタボリックシンドローム（MetS）判定の変化とした．結果：解析対象者162名（サポートあり：108名，サポートなし：54名）において，主要評価の体重は全体で平均－1.75 kg（95％CI: －2.01～－1.43, p < .001）と統計学的に有意な低下が観察された．コース別では，サポートあり：－1.67 kg，サポートなし：－1.93 kg（いずれもp < .001）であった．性別・年齢・介入前体重で調整しても全体の推定値は－1.75 kg（95％CI: －2.07～－1.42, p < .001）とほぼ同等であった．腹囲も有意な低下が観察され，特定保健指導対象者の割合は全体で約15ポイント，MetS該当・予備群の割合は約8ポイント減少した．血圧・血糖・脂質関連項目には有意な変化は検出されなかった．考察と結論：本単群前後比較研究では，自己選択型タイプ別生活習慣改善プログラムを28日間実施したところ，体重および腹囲の短期的な低下が観察された．ただし本研究は対照群を欠くため，健診前の意識高まり，平均への回帰，選択バイアス，自己測定誤差，インセンティブ等の非介入要因が結果に寄与した可能性を排除できない．したがって本プログラムの有効性を確定するためには，部署単位のクラスター無作為化比較試験や待機群デザイン等のより厳密な検証と中長期追跡およびプロセス評価・経済評価を併せた実装研究が必要である．