新型覆膜支架治疗Stanford A型主动脉夹层患者的早期和中期结果

目的：本研究旨在评估新型覆膜支架治疗Stanford A型主动脉夹层（TAAD）的可行性和有效性。方法：本研究为一项前瞻性、多中心、单臂研究，纳入了接受开放性主动脉修复术具有高风险的Stanford TAAD患者。主要终点包括1个月时的中主动脉相关死亡率或再次干预。次要终点包括1个月、6个月和12个月时的Ia型和III型内漏、主要不良心脑血管事件。结果：共纳入53例患者，平均年龄63.3岁（范围30-81岁），其中44例（83.0%）为男性。46例（86.8%）患者表现为逆行性Stanford TAAD，其余为DeBakey II型主动脉夹层。48例患者（90.6%）处于急性期。17例（32.1%）患者接受了颈动脉-锁骨下动脉转流术。所有病例均通过股动脉成功输送覆膜支架。随访时间为1个月、6个月和12个月。中位随访时间为6个月（范围1-24）。全因死亡率为3.8%（2/53），主动脉相关死亡率为1.9%（1/53）。6例（11.3%）患者由于左心室破裂（1例）、主动脉夹层逆行进展（3例）和严重Ia型内漏（2例）需要进行开放手术。1例患者观察到轻度Ia型内漏，1例患者发生脑梗死。结论：新型覆膜支架治疗Stanford TAAD的首次人体评估的早期和中期结果令人满意，达到了100%的技术成功率和1.9%的主动脉相关死亡率。临床试验注册号：本临床试验已在中国临床试验注册中心注册，标识符为 ChiCTR2200057706（Chinese Clinical Trial Register (ChiCTR)-The world health organization international clinical trials registered organization registered platform）。